kierowanie i koordynowanie interdyscyplinarnego zespołu badawczego ekspertów zgodnie ze STOM i jego ramami obowiązków, odpowiedzialności i odpowiedzialności (RACI), aby zapewnić postęp badań klinicznych jako planowane osiągnięcie celów pośrednich zgodnie z terminami, budżetem i jakością; prowadzenie i ułatwianie komunikacji we wszystkich funkcjach oraz zapewnianie wytycznych i wsparcie dla głównych i rozszerzonych członków zespołu badawczego w razie potrzeby zgodnie z planem komunikacji dla danego badania; bycie głównym punktem kontaktowym firmy zgodnie z ustalonymi harmonogramami, budżetem i standardami jakości, zapewniając jednocześnie utrzymanie i udokumentowanie odpowiedniego poziomu nadzoru nad CRO przez cały cykl badania, zgodnie z odpowiednimi standardowymi procedurami operacyjnymi i wytycznymi firmy; opracowanie i utrzymywanie odpowiednich planów badań (np. plan projektu badań globalnych SPP), w tym wkład w jakość badan ia i planowanie zarządzania ryzykiem (np. plany oparte na ryzyku i pro-aktywne zarządzanie ryzykiem oraz plany awaryjne itp.), zapewniając, że ścieżki są jasne cały zespół badawczy; identyfikowanie i zgłaszanie problemów, które wystąpiły w ramach badania zgodnie z odpowiednią SPO AZ oraz współpracowanie ze wszystkimi funkcjami; pro-aktywne komunikowanie i ustalanie planu działań naprawczych (CAPA) odpowiednim zainteresowanym stronom (np. pracownikom ds. zapewnienia jakości CPT).
kontakt przez PUP - 2020-01-17 - Warszawa (mazowieckie)